醫療器械設計和醫療設備設計如何快速完成并實現

來源:    關鍵詞:   發布時間:2020-01-27

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國內醫療器械的發展不到30年,部分類別已經取得較高的成績,但目前很多器械還是停留在滿足要求的階段。其實這并不難理解,因為醫療設備的第一要求就是要可以輔助治療,達到臨床效果或者輔助效果。在沒有進入醫療器械行業時,人們可能會覺得醫療器械非常神秘,到底是什么東西,進入以后才知道,原來它就是一些電子或者機械產品而已。雖然它們是醫療器械,但也是一個電氣或者機械產品,因此,所謂的醫療器械的設計,其實就是一個電氣和(或)機械產品的設計而已。既然如此,醫療設備到底應該怎么設計?


理論描述太累,我們今天舉個案例來設計一臺醫療設備,讓您一起看看設計的效率。我們用激光理療設備來作為案例吧。


醫療設備設計的第一部,不要去做外觀設計和結構設計,先做應用端設計。對于激光理療設備,核心應用端是激光,那么激光需要多少波長,是什么激光都可以理療嗎?答案絕對不是統一的,因為激光也分為各種波段,假如我們選擇600nm,這里只是一個例子,并不是說600nm可以理療什么適應性,千萬不要隨便用哦,我們定下波段,接下來做的第一件事就是找到合適的光源發生器。……


找到了,有很多種,那么接下來,定義什么類型,如果我們目標是便攜式醫療設備,那么盡可能選擇較小的光源。如果目標是大型激光理療設備,則選擇較大的光源。


設計的第二部,我們需要結合應用參數做臨床參數設計,首先即便是固定了激光的波長,對于激光來說,還需要有一定的強度控制。強度如果太大,不論是什么光,都會完成物理損傷,因此這段設計仍然是臨床應用設計,現成參數設計后,結合目標設計產品把光源發生器固定下來。同時應該考慮光源發生器的尺寸和更換方式,這里因為講究快速,那么我們就直接考慮更換方式。如果需要夾具一類,考慮注塑或者尋找合適的殼體安裝,注意市面上有很多現成的塑料殼體,不一定需要注塑才能完成,當然如果必要可以考慮將來注塑,臨時可以交給結構設計處理。


第三部我們考慮供電方式,是否需要電池等裝置,如果需要也不要去設計,市面上有很多充電模塊,直接應用即可,您只需要設計好電池輸出與光源發光配合即可,具體也不需要您太多考慮,因為您的光源供應商會給您合適的電源需求參數。電源和充電模塊已選定,那么下一步要做什么呢?


第四部是器械的風險控制,按理說,有了電源和光源,激光設備已經可以發光,完成其輸出的參數,但并不可以叫做醫療設備,因為醫療器械需要不斷評估風險和需求,簡單呢幾個問題,光源強度和波長您打算如何控制好?這可能是后期的質量控制計劃的事情,那么安全控制呢?不能激光一直理療吧,也不可能給用戶一個定時裝置,或者讓用戶用手機計算理療時間吧,當然是可以的,最為簡單的方法,配置一個外置的計時器,這是80年代器械的處理方式。現在評審器械會有一些深度,您需要對設備進行定時關閉,這是目前最起碼的風險控制。


這樣不是要電子設計,沒有電子工程師可以完成嗎?可以直接找pcb設計公司協助,這樣成本必然增加,最為簡單的方式是直接采購定時裝置,時控開關,這是百知巴巴給您的意見,這樣可能受一定的限制,使用市面上成熟的時控開關可以快速完成設計,但可能會遇到一點小的麻煩。如果選型不合適,可能造成外觀不太好看,同時,時控開關斷貨也可能造成產品無法長久運營。因此如果可以的話簡單設計一個定時裝置。因為機械的按鍵必然影響外觀,所以百知巴巴只建議您自行設計。


如果您考慮另一種方式,也許就不用太擔心,我們不要用機械按鍵,使用液晶屏來設計,雖然初期寫程序設計界面成本會稍微高一些,但避免了機械按鍵,產品的外觀可以保持不變,接下來只是定時模塊,時控模塊的選型,他們都在產品內部,就不用一定要自己設計pcb了。可以外購模塊板子,直接編譯程序使用。為什么百知巴巴反復強調不要自行設計pcb,因為今天給您描述的就是盡可能的減少技術難度,如果有pcb設計,就存在pcb加工,就有不合格,售后問題等所有的問題一來,對于您不愿意做太大技術投入的小企業來說,沒有必要設計pcb,直接采購成熟的模塊是非常不錯的選擇。


這一步使用液晶屏配合模塊完成控制系統,產品的結構基本定完,這時候就可以進行醫療器械的外觀設計和結構設計了。為什么現在才開始?這是百知巴巴總結的快速完成設計的方式,因為您先要完成電氣設計和元器件選型,這樣再進行結構設計和外觀設計,產品完成設計不會超過3月。這樣的效率您習慣嗎,喜歡嗎?


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